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AZD-9291及其甲磺酸盐

项目类别: 技术转让
发布时间: 2015-10-21
备  注: 1.基本信息
【简介】
AZD-9291是第三代口服、不可逆的高效选择性EGFR突变抑制剂,可作用于激活的EGFR和抗性突变的EGFR(T790M)。
【CAS号】1421373-66-1
【申报类型】
化学药品3.1
【原研公司】
阿斯利康
【剂型及规格】
片剂,80mg,每天一次
【适应症】 
AZD9291对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。
2.上市情况:
国内未上市,国外预计2015年底或2016年初上市
3.工艺简介
(1)工艺为四步反应一步成盐,反应条件温和,操作简便,适宜放大,成本低,周期短
(2)工艺经中试规模验证,每批次上公斤级,亮黄色固体粉末,纯度>99.5%,单杂<0.1%
(3)产品具有清晰的杂质谱,可提供工艺步骤中产生的全部杂质标准品
(4)可同时建立对原材料及关键中间体的质量标准

联系方法

联系人: 孙经理
公 司: 济南汉鲁医药科技有限公司
地 址: 济南市高新区舜风路322号同科大厦新药研发基地
电 话: 18353188660
传 真:
电子邮件: sales@heropharma.com
手 机:
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