济南三元化工有限公司
公司简介
产品大全
企业报价
产品供应
产品求购
企业新闻
联系方法

产品供应PRODUCTS
供应 仿制药一致性评价及包材相容性试验研究
规　　格：
价　　格：
 100/
数　　量：
 1
　交货地：
发布时间：
　有效期：
 255天
备　　注：
 山东铭康医药技术有限公司
仿制药一致性评价及包材相容性试验研究
    为响应国家关于推动我国药品整体提高质量的政策，适应药品研究新形势，为国内制药企业提供有力的技术保障。依托我司人才、技术、设备优势，描准国家基本目录药物，重特大品种药物、有重大技术难度的药物，全方位的开展研究，探索质量控制的关键生产技术，力求形成完整的质量控制方案。我公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。
 我公司具体服务内容如下：
V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；
V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；
V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；
V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；
V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；
V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；
V 稳定性研究；
V 包材选择和包材相容性试验；
V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；
V 协助企业进行相关批文的申请；
V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
竭诚欢迎您的来电来函咨询！
网址http://www.sdmkyy.com.cn
联系方法
　联系人：
 郝静
公　　司：
 济南三元化工有限公司
地　　址：
 济南高新区大学科技园
电　　话：
 0531-58582194
传　　真：
 0531-88800406
手　　机：
 15098812261
Q Q：
 点击这里给我发消息 
网　　址：
 www.jnsychemical.com/
电子邮件：
 3382711390@qq.com

声明：以上信息未经本网证实,仅供参考,华夏化工网不承担任何风险责任.
网站首页 | 产品大全 | 企业名录 | 企业报价 | 产品供应 | 产品求购 | 化工项目 | 市场行情 | 展会信息 | 化工字典 | English
上海丹帆网络科技有限公司 版权所有 (C)2003-2024