2月15日国家食品药品监督管理总局官网发布消息，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。国家为何取消了实施十二年的GAP认证？中药材生产质量管理规范GAP面临哪些困惑？

　　国家对中药市场进行整顿已经动了真格，不像以前只是停留在一纸空文上，自进入2015年以来不断有消息传出：某某饮片厂被停业整顿，GMP证书被吊销等。药厂退货的也越来越多，退货的理由以硫磺、重金属，农残超标为主。

　　如今，提高药材质量，不仅仅是从经营户头上开刀，从种植源头到流通环节，再到生产企业，都要严格遵守国际质量标准。如此，使得更多的药材因质量问题而销路受阻，进一步影响行情和价格。短期看对药市是一场灾难，长远看则有利于药市健康发展。中医药要走向现代化、国际化，必须提高药材质量。提高药材质量首先从种植源头抓起，但是，说起来容易做起来难。我国中药品种繁多，产地分布广泛，而且家种大宗品种多是一家一户分散种植。

　　过去几年在涨价行情的刺激下，药农普遍收益提高。在高收益的诱惑下，更多的种植户加大化学肥料使用量，为的是提高产量，但是，凡事总难两全其美，化学肥料的超量使用，势必改善土壤成份，导致重金属超标。同时，中药材在生长过程中也会发生各种病虫害，为了防止病虫害，药农不得不喷施农药，而且不止一次使用，农药的大剂量喷施，使得多数家种药材农残超标严重。要想在种植源头杜绝这一问题，着实存在很大的障碍。不让药农使用化肥，可能吗？没有产量，就没有收益。不让使用农药，药材发生病害怎么办？

　　伴随着中医药走向“国际化”潮流的趋势发展，国家药品监督管理局制订了我国中药材生产质量管理规范(GAP)，对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准作出了相应的规定。但是，按照GAP规范化种植药材，投入成本相当高，而且对土壤结构、生长环境、选种等要求极其严格。在选择过程中首先考虑基地的各种环境条件，以种植基地为标准，选择品种类型。我国中药材种类繁多，但，真正具有大规模开发利用价值的品种却很少。在种植基地建设中，首要充分考虑经济效益，高的效益产出需要优良的中药材品种，而目前我国又缺少专门从事中药材优良品种研究的机构。中药材GAP基地建设要实行由科研基地到育种、培育基地到示范种植基地再到推广种植的逐步扩大的过程，并且将优良种植品种的选育贯穿于整个种植过程中。中药材GAP种植基地的建设需要巨大的前期投入，而这些对于千家万户散户种植户来说，实施起来无疑是步履艰难。

　　自实施中药材GAP基地建设以来，多数种植基地实行的是“公司+基地+农户”的联营合作种植模式。虽然中药材种植公司差不多都有科研单位的协作参与，但科研单位尚未与种植公司签订利润分成，其责任心不强，热情和积极性不高，而且这种合作模式缺乏法律规范和约束，有些种植户也不按规范对中药材进行种植、管理、采收和初加工，如此，就难以保障种植基地产出药材的质量。这些都是中药材GAP种植基地的困惑，这些问题的解决不是一朝一夕能克服的。

　　中药材GAP种植基地建设要从对中药材的质量高度重视以及对中药材资源保存、保护、开发、利用的角度出发，以种植户获得最大的经济效益为目的，同时，也要兼顾到社会效益，经济效益等综合考虑。在种植基地建设过程中要逐步引入立体农业、混合农业的理念，将中药材种植基地作为一个大的系统来经营管理，实行法律规范约束下的“公司+基地+科研单位+农户”的新型基地运作模式，以取得最大的效益产出。

　　由于中药材生产质量管理规范面临以上诸多问题，而且这些问题又长期得不到好的解决办法，有些生产企业也是“挂羊头，卖狗肉”，为了应付有关部门检查，随意在药材种植较集中的产地挂一块牌子。其实，GAP认证体系已是名存实亡。推行了十几年的认证制度为何见效甚微，从GAP认证制度出台前的准备工作其实就存在一定的问题，“和标准的制定的标准不够具体化，也缺乏全面性。就类似于有一个框架放在那里，但是没有具体的内容可供操作”。

　　有专家认为GAP制度在设计层面就存在问题，“首先基地布局就不够合理，我国目前的GAP认证基地多分布于中西部地区，而位于东部、东南部地区的传统药材产区却少有认证基地。在制度的设计过程中，没有考虑到基地的覆盖面问题，导致大批药材没有GAP认证的基地，也就不能在市场中体现GAP认证的意义”。

　　“随着农业生产成本逐年提高，中药材栽培和其他农作物一样存在短期效益不显著的问题，企业也觉得中药材生产投入入不敷出，即使企业意识到如果不从源头控制中药材生产和供应，会为企业的长远发展留下隐患，但短时间内多数企业投资中药栽培的动力仍显不足。”而在制度实施的过程，“检查的规范性、严格性都不到位”。“GAP在行业内比较普及，但是在招标和消费的过程中GAP的优势并没有体现出来。国内中药材市场中90%的中药材还是野外的和散户生产的，所以GAP基地生产的中药材在市场中的竞争压力其实很大。”GAP认证取消之后，新的监管政策并没有随之出台。不过，业界一致认为，中药材各个环节的监管不会缺位，整个中药行业的监管也会日益趋严。

　　“取消GAP认证并不是放松中药材管理，目前真正的问题在于规范中药材种植标准，这也是问题的源头。以农药残留为例，中药材种植规范涉及到土地管理、种苗培育、种苗繁殖等问题”。