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| 发布时间： | 2014-05-04 |
| 备 注： | 【项目名称】替格瑞洛原料及片 【注册分类】化药3.1+6类 【商品名称】Brilinta 【剂型规格】片剂：90mg 【有效成分】 本品主要成替格瑞洛（Ticagrelor）。 【项目简介】替格瑞洛（ticagrelor）,商品名为倍林达（Brilinta），是由阿斯利康公司研制开发的一种新的治疗急性冠脉综合征的药物，2011年1月阿斯利康正式在欧盟所有成员国销售，于2011年7月被美国FDA批准上市。上市后，被众多国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征（ACS）患者的治疗，包括欧洲心脏病学会（ESC）指南、美国心脏病学会（ACC）指南和美国心脏协会（AHA）指南等。2012年11月，替格瑞洛又获得了国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品许可证（IDL），获准在中国正式上市。目前已在全球85个国家得到批准，被29个国家列入医疗保险项目，进入31个国家的病人自费目录。 替卡格雷是阿斯利康(AstraZeneca)公司 研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。该药能可逆性地作用于血管平滑肌细胞(VSMC)上的嘌呤2受体(purinoceptor 2, P2)亚型P2Y12，不需要代谢激活，对二磷酸腺苷（ADP）引起的血小板聚集有明显的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的症状。与噻吩并吡啶类药物不同，替卡格雷对P2Y12受体是可逆抑制剂，所以对于那些需在先期进行抗凝治疗后再行手术的病人尤为适用。PLATO研究结果显示，替卡 格雷治疗12个月在不增加主要出血的情况下，较氯吡格雷进一步显著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%，同时显著降低心血管死亡达21%。基于替卡格雷治疗给ACS患者带来的获益，国内外的相关指南均推荐，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治疗。而在欧洲心脏病协会的两个权威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治疗的患者中才能使用氯吡格雷，也充分显示了对于新药进一步降低死亡率的认可。 替格瑞洛 (替卡格雷)在全球85个国家得到批准，被列入29个国家的医疗保险目录，进入31个国家病人自付目录。替格瑞洛已经被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的治疗，其中包括欧洲心脏病学会(ESC)指南、美国心脏病学会(ACC)指南和美国心脏学会(AHA)指南等。 |
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