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N-Cbz-3-羟基吡咯烷 对羧基苯硼酸频哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氢吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 顺式-2-甲基六氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]哒嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氢噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-环己二胺 L-N-苄基丝氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)环戊甲腈 5-溴烟酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)吗啉 3-氨基-4-哒嗪甲酸 4-羟基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氢咪唑-2-酮 6-甲氧基烟酸 5-甲砜基烟酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基苄胺 3-氧代-2,3-二氢哒嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯烟酸 1-叔丁基-3-氮杂环丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮盐 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基间苯二甲酸单甲酯 5-(甲硫基)烟酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工项目 发布项目信息| 项目类别： | 技术转让 |
| 发布时间： | 2010-12-08 |
| 备 注： | 恩替卡韦及片技术转让 一、基本信息 1、项目名称：恩替卡韦及片、分散片、胶囊 英文名称：Entecavir 化学名称：2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物 分子式：C12H15N5O3•H2O 分子量：295.3 CAS号：209216-23-9 2、剂 型： 原料、片、分散片、胶囊 3、注册分类：化药6+6 4、规格： 0.5mg , 1mg 5、适 应 症：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 6、用法用量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg 7、原料药情况：原料药同制剂一起申报。 8、上市情况：国内原料药上市1家（海南中和），片剂进口1家：百时美施贵宝（商品名：博路定），国内片剂上市2家：海南中和、江西青峰药业。分散片1家上市：江苏正大天晴药业。 二、产品优势 恩替卡韦由美国百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）研制开发，2005年4月正式通过FDA批准，商品名Epivir。上市以后，恩替卡韦片以极高的耐药基因屏障和持续出色的抗病毒能力，其疗效显著，副作用小，上在市场上表现出色，销售额和销售量不断上升，预计今后有可能成为慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物，发展前景十分看好。 百时美施贵宝公司开发的恩替卡韦成功在美国市场上市后，便迅速向中国国家食品药品监督管理局（SFDA）递交了在中国上市的申请。）2005年11月SFDA批准博路定（恩替卡韦片）上市，年销售势如破竹，2008年，博路定的全国销售额超过8.5亿元，预计2009年全国销售额突破10亿元。 恩替卡韦的优势： 1) 抗病毒作用强，显著优于拉米夫定及阿德福韦酯； 2) 起效快，显著优于阿德福韦酯； 3) 变异少，耐药率低（低于1%） 鉴于恩替卡韦强大的抗病毒效果、低耐药率及高安全性，恩替卡韦这一极具市场前景的产品会吸引很多制药厂家的关注。 三、完成了临床前的全部研究。 |
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