中药饮片是中医临床的处方药，是中药的根本。然而由于规范化和规模化程度不够，中药饮片近些年是质量抽检不合格的“重灾区”，如何发展面临挑战。4月20日，国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)南方医药经济研究所“中药饮片行业发展与监管课题”启动发布会在广州举行，该课题以“关注中药饮片，呵护生命健康”为主题，预计将历时半年，对中药饮片发起一场全国性、大规模、长周期的全产业链调查，调查报告将以蓝皮书的形式于年底发布，为中药饮片的行业发展及监管政策提供建议。

　　标准不一引发的尴尬

　　随着《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《“健康中国2030”规划纲要》、《中国的中医药》白皮书等多项重磅文件的发布，发展中医药成为国家战略，中医药产业频频迎来政策利好。数据显示，我国的中药产业保持了非常好的发展势头，2016年，中药饮片的增速达到了13%。中药饮片作为中药的根本，如何从源头生产、炮制加工等环节保持饮片质量稳定，备受业界关注。

　　然而另一方面，中药饮片又成为不合格的“重灾区”，近些年关于中药饮片非法染色、掺杂、增重的消息时见报端。国家食药监总局的数据显示，2015年收回的147家GMP证书中，中药企业被收证总数为115家，其中，中药饮片企业被回收GMP的企业数量达到82家，占了一半以上。

　　而最近发生的一起事件正好印证了中药饮片的“尴尬”。4月20日，国家食药监总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告(2017年第59号)》，包括康美药业、云南白药等30家企业生产的33批次菊花、连翘被介入不合格名单，不合格项目包括含量测定、性状。其中，康美药业160250191、160350281、160451101、160550271四批次菊花因(性状)项目不符合《中华人民共和国药典》2015年版一部相关要求被列入不合格名单，成为此次受检企业中不合格批次最多的企业。

　　中药饮片亟盼标准化

　　有业内人士指出，中药饮片的传统生产加工方式决定了目前国内中药饮片企业仍以“散乱小”为主。中药饮片要发展，行业标准化是必经之路。兴中医必兴中药。在振兴中医药的大背景下，中药饮片作为中医治疗的物质基础，备受业界和大众的关注。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所以“中药饮片行业发展与监管”为课题立项，召开项目课题启动会，主旨正是促进中药饮片行业标准化，推动中药饮片产业技术进步，增强中药饮片安全可靠形象，呵护人民群众生命健康。

　　国家食品药品监督管理局原副局长任德权在启动会上表示，开展中药饮片行业发展与监管课题研究，十分必要。“中药饮片是中医的基础，是中药中最具特色的部分。名老中医开方，没有高品质的中药饮片不行。我们只有做好中药饮片，才能做到三个对得起——对得起老祖宗，对得起老中医，对得起老百姓。”

　　国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长李江宁发言指出，“今天我们在这里共同开展中药饮片行业发展和监管课题的讨论，也是我们中药饮片监管中必不可少的途径和方法。通过课题研究，希望建立一个医药产业界、学术界，监管部门和其他医药领域交流的平台，通过这个平台大家互相沟通，总结经验，发现不足，为产业界提供建议，通过良性的互动，中药产业包括中药饮片的产业整体的发展水平才会有更好的发展、更大的提升。”

　　南方医药经济研究所所长林建宁指出，如今国家政策法规对中医药暖风频吹，加之有很好的群众基础，我国中药行业发展速度很快，超过行业的平均水平，随着中药饮片更多突破医疗领域，进入范围更广的大健康领域，使得中药饮片发展潜力巨大。同时他也认为，“现在不容忽视的是中药饮片产业整体集中度有待提升，分散带来的是竞争激烈，在某些品种、某些领域里出现的市场竞争，也造成了质量参差不齐；同时整体标准不统一，有国家标准，有地方的，有企业的，未来整体中药饮片要健康发展，仍需研究如何进一步规范政策法规。”