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| 发布时间： | 2010-09-26 |
| 备 注： | 卡培他滨项目简介 卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药由罗氏公司开发，商品名为“Xeloda”，1998年4月在美国获准上市，随后陆续在瑞士等国上市。于1999年11月开始在中国进行注册临床试验，由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验，并以商品名“希罗达”上市。2008年样本医院的销售额达到2.83亿元，该产品化合物专利将于2013年到期，现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时机。化药6+6申报，规格：0.5g。 我公司依托雄厚的研发实力开发的卡培他滨合成工艺是以三乙酰-5-脱氧核糖起始原料合成卡培他滨，所得产品符合USP32及进口标准、纯度在99.9%以上。工艺总收率60%以上（批产量15kg以上），同文献总收率35～40%相比，收率大幅提高，该工艺经放大生产验证，操作简便，反应条件温和，适合工业化生产，收率和产品质量稳定，且经过检索国内外合成专利，该工艺具有一定独创性，不存在侵犯知识产权问题。采用该工艺生产卡培他滨具有总收率高、成本低、环境污染小、适合工业化生产等特点，收率和质量远远领先于国内外其他企业机构。另外公司可以提供注册申报等服务。 |
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