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| 发布时间： | 2010-09-26 |
| 备 注： | 甲磺酸伊马替尼由Novartis 公司开发，其化学名为4-[（4-甲基-1-哌嗪基）甲基]-N-[4-甲基-3－[4－（3-吡啶基）-2-嘧啶基]氨基]-苯基]笨甲酰胺甲磺酸酯。 甲磺酸伊马替尼已在美国、欧盟和日本等国获得孤稀药物地位，并于2001年5月10日获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗α-干扰素（interfer on－alfa）治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。 甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请，在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验，该产品化合物专利将于2013年到期，现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时机。 印度产的veenat 100mg ×120粒/盒 价格1500元Glivec (imatinib):瑞士诺华制药100mg×120粒2500元. 针对现在国内市场上伊马替尼中间体供应比较充足，且价格合适，我公司依托雄厚的研发实力开发的甲磺酸伊马替尼合成工艺是以4-((4-甲基哌嗪-1-基)甲基)苯甲酸为起始原料经三步反应、一步精制合成，解决了单杂超标和溶剂残留超标的难题，所得产品申报标准。工艺总收率同比专利、文献大幅提高，每公斤甲磺酸伊马替尼的成本约1500元。该工艺经放大生产验证，操作简便，反应条件温和，适合工业化生产，收率和产品质量稳定，且经过检索国内外合成专利，该工艺具有一定独创性，不存在侵犯知识产权问题。采用该工艺生产伊马替尼具有总收率高、成本低、环境污染小、适合工业化生产等特点。如有技术转让需求，请和我公司联系，电话（传真）：0518-81886050 18961337558 江苏省海洋资源开发研究院 连云港海恒生化科技有限公司 2010-9 |
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