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N-Cbz-3-羟基吡咯烷 对羧基苯硼酸频哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氢吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 顺式-2-甲基六氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]哒嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氢噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-环己二胺 L-N-苄基丝氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)环戊甲腈 5-溴烟酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)吗啉 3-氨基-4-哒嗪甲酸 4-羟基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氢咪唑-2-酮 6-甲氧基烟酸 5-甲砜基烟酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基苄胺 3-氧代-2,3-二氢哒嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯烟酸 1-叔丁基-3-氮杂环丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮盐 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基间苯二甲酸单甲酯 5-(甲硫基)烟酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工项目 发布项目信息| 项目类别： | 技术转让 |
| 发布时间： | 2010-12-08 |
| 备 注： | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液/粉针-技术转让 一、 基本信息 1、项目名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药及粉针、注射液 英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection 商品名称：GM-1，施捷因（进口） 分子式：C73H130N3NaO31 分子量：1568.84 2、剂 型：原料药，粉针，注射液 3、注册分类：化药6+6 4、规 格：注射剂：20mg:2ml/支、100mg:5ml/瓶 5、性 状：本品为澄清、无色或淡黄色溶液。 6、适 应 症：中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。 7、用法用量：每日20-40 mg，一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤其急性创伤）：每日100 mg，静脉滴注 ；2-3周后改为维持剂量，每日20-40 mg，一般6周。 帕金森氏病 ：首剂量500-1000 mg，静脉滴注 ；第二日起每日200 mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。 二、产品特点： 【药理作用】 神经节苷脂（Gangliosides）是含唾液酸的糖神经鞘脂，存在于哺乳类动物细胞膜，神经系统中含量尤其丰富，是神经细胞膜的组成成分，在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用，对于损伤后的神经修复也非常重要，具有促进神经再生、促进神经轴突生长和突触形成、恢复神经支配功能；改善神经传导、促进脑电活动及其它神经电生理指标的恢复；保护细胞膜、促进细胞膜各种酶活性恢复等作用。 GM1 是最重要的神经节苷脂之一，在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1 除具有上述神经节苷脂的共同作用外，还可以通过维持中枢神经细胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性，起到维持细胞内外离子平衡、减轻神经细胞水肿、防止细胞内Ca2+ 积聚的作用；GM1可以对抗兴奋性氨基酸的神经毒性作用，减少自由基对神经细胞的损害等。因此，GM1具有促进神经重构（神经重塑，神经可塑性，Neuroplasticity）的作用，即通过促进各种形态、生化、组化、神经生理及行为参数的改善，最终可以加速神经修复，最大程度地恢复原有的神经功能。 GM1 能促进多种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复，促进神经重构。实验显示GM1对血管性脑损伤、创伤性脑脊髓损伤神经细胞的恢复有促进作用和细胞保护作用。 【药代动力学】 外源性GM1能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。 三、产品优势： 美国S-BASSL神经科学家首先发现GM能促使受损神经细胞再生树突的功能，20世纪80年代，神经节苷脂钠制剂首先在意大利上市。现已在意大利和巴西退市。 20世纪90年代末，神经节苷脂钠引入我国市场，SFDA先后批准进口了阿根廷TRB Pharma S.A.公司和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司的神经节苷脂钠注射液，分别以商品名“施捷因”和“重塑杰”上市。 施捷因注射液(GMI)是一种较新型治疗神经系统的药物，能减轻脑水肿，增加受损脑组织血流量，促进轴突生长，提高神经细胞存活率，改善神经传导速度。促进脑电活动的恢复，从而缓解HIE患儿的缺氧缺血状态，及神经细胞损伤后恢复；也能保护细胞膜，维持细胞内外离子的平衡，防止细胞内钙积聚，减少兴奋性氨基酸引发的神经毒性，从而减低脑创伤后的继发性神经毒性，有利于HIE的恢复。 四、进度 我公司完成了临床前的研究，待报生产批件。 北京华众思康医药技术有限公司 联系人：温亚静 手机：15801182850 电话：010－51267715-604 传真：010－51266404 OICQ:1015214183 网站：www.bjhzsk.com email:wenyajing@bjhzsk.com |
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