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缬沙坦氨氯地平片技术转让

项目类别: 技术转让
发布时间: 2010-12-08
备  注: 缬沙坦氨氯地平片技术转让


一、       基本信息


1、项目名称:缬沙坦氨氯地平片


   英文名称:Valsartan and Amlodipine Tablets


     商品名称:Exforge®   倍博特


2、剂   型:片剂


3、注册分类:化药6类


4、规   格:每片含缬沙坦 Valsartan 80mg, 氨氯地平 Amlodipine 5mg


5、性   状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。


6、适 应 症:治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。


7、用法用量:氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。


8、是否医保:否


9、零售价:包装:5/80mg 7 片/盒  68.6RMB(9.8RMB/)天


二、产品优势: 
 缬沙坦氨氯地平片是诺华研发的全球首个ARB/CCB 单片复方制剂,商品名“倍博特”,2007年在欧盟及美国上市,2008年被美国FDA批准用于高血压一线治疗,2009年9月获准SFDA批准,在中国上市。其主要成分为血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙通道阻滞剂氨氯地平,这两只药品均是抗高血压临床应用最广泛的药品之一,其中缬沙坦的专利期目前仍属于诺华制药所有,其已在心力衰竭、心肌梗死和高血压人群中被广泛使用;氨氯地平的原研厂家为辉瑞制药,该药在控制高血压和心绞痛具有极佳的安全性和耐受性。


作为单片复方制剂,倍博特的优势如下:


1、强效降压,提高达标率,有效减少心血管并发症。


2、提高患者依从性,适用于各级、各类高血压患者,并且可使得近90%的患者血压得到控制。


3、安全性高。


4、合理联合用药,服用方便,降低医疗费用。


三、进度 


完成了临床前的全部研究,待报临床。


北京华众思康医药技术有限公司


温亚静


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