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N-Cbz-3-羟基吡咯烷 对羧基苯硼酸频哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氢吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 顺式-2-甲基六氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]哒嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氢噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-环己二胺 L-N-苄基丝氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)环戊甲腈 5-溴烟酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)吗啉 3-氨基-4-哒嗪甲酸 4-羟基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氢咪唑-2-酮 6-甲氧基烟酸 5-甲砜基烟酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基苄胺 3-氧代-2,3-二氢哒嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯烟酸 1-叔丁基-3-氮杂环丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮盐 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基间苯二甲酸单甲酯 5-(甲硫基)烟酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工项目 发布项目信息| 项目类别： | 技术转让 |
| 发布时间： | 2010-12-08 |
| 备 注： | 奈拉滨及注射液--技术转让 一、 基本信息 1、项目名称：奈拉滨原料药及注射液 英文名称：Nekarabine 商品名称：Arranon 化学名称：9beta-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purin-2-amine 分子式：C11H15N5O5 分子量：297.27 CAS.NO：121032-29-9 2、剂 型：原料药、注射液 3、注册分类：化药3+3 4、规格：250mg/50ml 5、适 应 症：用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。 6、用法用量：成人推荐剂量1500 mg/m²，静脉输注2小时，21天为一疗程，在第1、3、5天给药，无需稀释。儿童推荐剂量为650mg/m²，静脉输注1小时，21天为一疗程，连续输注5天，无需稀释。 7、原料药信息：原料药同制剂一起申报。 8、质量标准：美国药典标准。 9、知识产权：本品制备方法及用于抗病毒治疗的中国专利于1988.05.27申请并已授权， 方面专利，因此开发此产品不侵犯他人知识产权。 10、上市申报： 奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，2005年10月获得美国FDA的批准，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药，2006年在美国正式上市。中国无上市，目前国内有三家申报奈拉滨原料和其制剂：北京福瑞康正，杭州容立医药，江苏奥康药业。 二、产品优势： 奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，2005年10月获得美国FDA的批准，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药，2006年在美国正式上市。 规模的临床试验表明，奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。 奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell 疾病。实际上，I 和II期临床试验显示，奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。 细胞内的ara-GTP水平可以预测病人是否对奈拉滨有反应。而奈拉滨和其他药物联合使用则可进一步扩展该产品的使用范围。 此外，本品在给药方式上也有进一步扩展的余地，现在的给药方式是1-2小时静脉输液，每日1次，给药5天或采用隔日给药的方式。最后，由于该产品选择性地作用于T-细胞， 没有令人头疼的骨髓毒性，因此可开发在骨髓抑制方面的应用。 我公司完成了临床起的研究，待报临床。 北京华众思康医药技术有限公司 010-51267715-604 温亚静 手机：15801182850 电话：010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱：wenyajing@bjhzsk.com 网址：www.bjhzsk.com |
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