项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2010-12-08 |
备 注: | 培美曲塞二钠及粉针-技术转让 一、 基本信息 1、项目名称:培美曲塞二钠 2、剂 型:原料药、粉针 3、注册分类:化药6+6类 4、规格:200mg、500mg 5、适 应 症:本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤、晚期或者转移性非小细胞肺癌。 6、用法用量:本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。 恶性胸膜间皮瘤: 本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。 7、原料药信息:原料药同制剂一起申报。 8、质量标准:进口标准。 9、上市申报:国内12家上市,进口1家,礼来(Alimta,商品名:力比泰)。 10、是否医保:否 11、知识产权:经检索,国内没有相关专利保护。 二、产品优势: 1、培美曲塞二钠为多靶点抗代谢药,抗瘤谱较广,市场潜力大。 2、从临床使用上看,培美曲塞安全性比多西他赛好而疗效相当,从有望像多西他赛那样占领相应的抗肿瘤药市场份额。 3、培美曲塞国外上市价格高,折算人民币达万元/支以上,但原料成本并不算高,而我们将生产工艺优化后,成本将进一步降低,即使届时国内定价远低于国外,也将保障巨大的利润空间。 三、进度: 我公司完成了临床前的全部研究,待报生产。 北京华众思康医药技术有限公司 温亚静 手机:15801182850 电话:010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱:wenyajing@bjhzsk.com 网址:www.bjhzsk.com |
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