项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2010-12-08 |
备 注: | 苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片 一、 基本信息 1、项目名称:苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片 英文名称:Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 商品名称:多达一Caduet 2、剂 型:片剂 3、注册分类:化药6类 4、规 格:5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计);5mg/20mg;5mg/40mg。 5、适 应 症:本品为复方制剂,可与各种抗高血压药(包括噻嗪类利尿药、β-受体阻断剂和血管紧张素转化酶抑制剂)合用,用于高血压、高血脂,同时有双重疗效。 6、用法用量:个体化剂量,本品中氨氯地平的最大剂量可达10 mg/次/日,阿托伐他汀的最大剂量可达80 mg/次/日。需要与环孢霉素合用时,阿托伐他汀的剂量不能超过10 mg/次/日。 二、立项依据: 高血压和高血脂是两种主要的可控制的心脏病高发因素,在我国心脏病占死亡原因的首位。估计有 6000万的患者被诊断有这两种高发因素,当这两种高发因素同时存在时,增加了心脏病的发生风险,然而,只有不到10%的患者同时使用降压及降脂药。在我国,有半数以上的高血压患者不能很好的控制血压,其中有25%使用降压药、11%不用药、 30%仍然未诊断。在高血脂的患者中,80%以上不能把血脂控制在国家推荐的水平上,其中只有三分之一以下的患者正在接受降脂药的治疗,还有不到一半的具有高血脂高发因素的患者正在接受治疗。据估计,有55%的高血压患者患有高血脂,43%的高血脂患者患有高血压。所以开发一种既可以很好的控制血压又可以控制血脂的药物对心脏病患者来说是梦寐以求的。该由品种可以随时方便的服药,大大提高了患者的服药顺应性。所以开发生产该品种将有着美好的前景。 三、进度 完成了临床窗前的全部研究,待报临床。 北京华众思康医药技术有限公司 温亚静 手机:15801182850 电话:010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱:wenyajing@bjhzsk.com 网址:www.bjhzsk.com |
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