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| 发布时间： | 2010-12-08 |
| 备 注： | 普拉克索及片--技术转让 一、 基本信息 1、项目名称：普拉克索原料药及片 英文名称：Pramipexole Dihydrochloride 商品名称：Sifrol 森福罗 化学名称：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物 分子式：C10H17N3S·2HCl·H2O 分子量： 211.32 CAS 号：104632-26-0 2、剂 型：原料药，片剂 3、注册分类：化药3+6 4、规 格：0.125mg/ 0.25mg/ 1.0mg 5、适 应 症：本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。 8、零售价：0.125mg*30片/140.00元 0.25mg*30片 249.00 元，1mg*30片 691.00元 二、产品特点： 【药理作用】 普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示，普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性，对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚，目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示，普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 【药代动力学】 普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%，最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度，但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点，患者间血浆水平差异很小。 在人体内，普拉克索的血浆蛋白结合度很低（小于20%），分布容积很大（400普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的，粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟，肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期（t1/2）从8—12小时不等。 三、进度 完成了临床前的全部研究，待报临床。 北京华众思康医药技术有限公司 温亚静 手机：15801182850 电话：010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱：wenyajing@bjhzsk.com 网址：www.bjhzsk.com |
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