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N-Cbz-3-羟基吡咯烷 对羧基苯硼酸频哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氢吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 顺式-2-甲基六氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]哒嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氢噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-环己二胺 L-N-苄基丝氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)环戊甲腈 5-溴烟酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)吗啉 3-氨基-4-哒嗪甲酸 4-羟基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氢咪唑-2-酮 6-甲氧基烟酸 5-甲砜基烟酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基苄胺 3-氧代-2,3-二氢哒嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯烟酸 1-叔丁基-3-氮杂环丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮盐 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基间苯二甲酸单甲酯 5-(甲硫基)烟酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工项目 发布项目信息| 项目类别： | 技术转让 |
| 发布时间： | 2010-12-08 |
| 备 注： | 卡培他滨及片-技术转让 一、 基本信息 1、项目名称：卡培他滨及片 英文名称：Capecitabine 化学名：5'-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基] 胞啶 分子式：C15H22O6N3F Cas No：154361-50-9 分子量：359.35 2、剂 型：原料药及片剂 3、注册分类：化药6+6 4、规格：0.15g,0.5g 5、适 应 症：联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌 ；单药一线治疗转移性直肠癌。 6、用法用量：推荐剂量 ：每日2.5 g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。 治疗中剂量调整 ：本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整（停药或减量）。一旦减量，以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量（根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准）。 7、原料药信息：原料药同制剂一起申报。 8、质量标准：进口标准 9、上市申报：美国、加拿大和瑞典等国家上市。国内进口一家，罗氏制药（商品名希罗达），CED显示，目前无厂家申报。 10、零售价：希罗达o.5g*30粒 1151.00元 11、是否医保：2004国家西药，2005上海西药，2005北京西药。 12、知识产权：经查询，在国内无新药保护及行政保护，在中国申请了化合物专利，2013年到期，可以提前两年申报。 申请号/专利号 保护内容 申请人/专利权人 申请日 法律状态 93112838 Ｎ－氧羰基取代的５’－脱氧－５－氟胞苷衍生物 霍夫曼-拉罗奇有限公司 1993.12.17 1997年授权 三、立项依据： 根据我国的统计资料，近半个世纪以来，肿瘤在死亡原因的排名已经从60年代第11位上升到现在的第1位。根据卫生部肿瘤防治办公室提供的相关数据，恶性肿瘤已成为我国第二大致死疾病（城镇居民第一大致死疾病）。数据称，我国男、女性恶性肿瘤新发病率分别为130.3～305.4/10万人和39.5～248.7/10万人，发病率逐年上升，肺癌、乳腺癌分别位居男、女性恶性肿瘤发病率的首位。2007年全国癌症新发病例超过200万人，因癌症死亡人数超过150万人。恶性肿瘤的治疗带来了抗肿瘤药物市场的发展。据预测，到2020年，中国将有550万新发癌症病例，其中死亡人数将达到400万。 近年来，国内抗肿瘤药物市场规模呈明显上升趋势，抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模一直稳步增长。2006年，抗肿瘤药市场增长率为33.22%，2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。2008年，全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗肿瘤药的年均复合增长率亦达到42.7%，抗肿瘤药物成为国内医院用药增速最快的类别 药物治疗将成为肿瘤治疗中不可缺少的重要手段之一。新药的涌现加速了肿瘤治疗的发展，2006年，WHO正式定义癌症是可控制的慢性疾病。以卡培他滨为代表的口服化疗药物也改变了传统的肿瘤治疗模式，给患者带来更多的生存益处，提高了患者的生活质量。 卡培他滨（希罗达）是新一代口服氟尿嘧啶类药物，自2001年在中国上市以来，给无数肿瘤患者带来了新的希望。卡培他滨2007年全球销售额10.2亿美元，2008年全球销售额11.42亿美元，同比增长13%， 2008年中国销售额2.832亿元。 四、产品优势： 卡培他滨由瑞士罗氏(Roche) 制药公司开发,于1998 年以商品名希罗达(Xeloda) 在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售，2年中迅速在全球80多个国家和地区上市。2001年3月正式在中国上市，临床用于晚期乳腺癌,结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗，在乳腺癌、结直肠癌等各种实体瘤化疗中得到广泛应用。 我公司完成了临床前的全部研究，待报临床。 北京华众思康医药技术有限公司 温亚静 手机：15801182850 电话：010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱：wenyajing@bjhzsk.com 网址：www.bjhzsk.com |
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