项目类别: | 技术转让 |
发布时间: | 2011-10-21 |
备 注: | 阿戈美拉汀原料及片剂 类别:化药3+6类;规格:25mg 适应证:全新作用机制的抗抑郁药;该品种是一种褪黑激素激动剂,具有抗抑郁症状作用,可在不影响白天活动状态的情况下改善夜间睡眠情况。FDA最新批准上市。 研究进展:原料合成工艺成熟可放大,晶形和杂质研究透彻,与原研产品进行了全面的质量对比,不低于原研产品质量。本项目重点是晶形控制和杂质研究,难点均已解决。 |
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